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公司大事記

2019年2月26日,再次順利通過美國FDA檢查,并獲得證書。
 
2019年2月12日,2019年度全區干部大會在椒江劇院召開,我公司榮獲2018年度納稅億元企業第6名的光榮稱號。
 
2019年2月11日,我公司榮獲2018年度臺州市民營企業納稅五十強(第37名)
 
2019年1月16-17日,GMP檢查組對我公司出口歐盟原料藥(阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀)進行GMP現場檢查,認為基本符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的要求。并獲得出口歐盟原料藥(瑞舒伐他汀鈣、阿托伐他汀鈣)證明文件。
 
2019年1月14-16日,GMP認證檢查組對我們的原料藥(阿托伐他汀鈣、諾氟沙星)進行GMP認證現場檢查,檢查組認為符合《藥品生產質量管理規范》(2010年版)的要求。
 
2018年12月21日,我公司孵化器車間技改項目通過了環評。

2018年12月3-7日,FDA檢查官對阿托伐他汀等原料藥和中間體進行了現場檢查。

2018年11月5日,在2018臺州國際人才合作洽談大會上。我公司作為臺州唯一的國家示范院士工作站出席了授牌儀式。
 
2018年10月21日,公司綜合大樓經過近半年緊張有序的施工建設,圓滿順利結頂。
 
2018年10月8日,我公司從臺環驗(椒)【2018】8號文件獲悉,樂普科技30億片固體制劑技改項目(一期)全部通過了環境保護的驗收。

2018年9月26日,椒江區規劃局組織對公司年產200噸阿托伐他河中間體L1、50噸瑞舒伐他汀中間體R1.5、30噸M-C、100噸4MA、60噸3氧代技改項目(配套倉儲間技術改造項目)工程進行了驗收,并予以通過。
 
2018年8月29日,我公司取得更名后的排污許可證。
 
2018年8月9日, 我公司取得了新更名后的藥品生產許可證 。
 
2018年8月2日, 浙江省商務廳授予我公司康利得為浙江出口名牌。
 
2018年公司“康利得”商標榮獲浙江出口名牌。
 
2018年7月30日至8月2日浙江省食品藥品監管理局 GMP檢查組來公司進行了為期三天半的GMP審計,經核查公司的生產活動符合GMP生產規范。
 
2018年7月24日經浙江省工商行政管理局核準,“浙江新東港藥業股份有限公司”更名為“浙江樂普藥業股份有限公司”。
 
2018年7月17日收到國家藥品監督管理局審核簽發的關于“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補充申請批件》,該產品10mg和20mg規格均通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
 
2018年5月31日至6月2日EDQM兩位檢察官員來公司進行為期三天的GMP審計。經檢查,公司的生產活動符合GMP生產規范,符合CEP要求。
 
2018年4月17日至21日國家食品藥品監督管理局一致性評價辦公室檢查官對公司的阿托伐他汀鈣片(10mg、20mg)進行了為期五天的現場核查,經檢查現場基本符合要求。
 
2018年3月6日集質檢、研發和辦公為一體的公司綜合大樓動土施工。
 
2018年3月12日公司大股東—樂普(北京)醫療器械股份有限公司通過浙江產權交易所電子網絡競價,以 10.5億元價格競得浙江物產化工集團有限公司所持有的新東港藥業45%股權。本次交易后,樂普(北京)醫療器械股份有限公司持有新東港藥業 98.95%股權。
 
2018年2月12日公司新建的301制劑車間通過了GMP認證。
 
2017年12月公司榮獲浙江省AAA級守合同信用企業稱號。
 
2017年12月8日年產30億片固體制劑車間土建通過了竣工驗收。
 
2017年12月8日浙江新東港藥業股份有限公司院士專家工作站被中國科協認定為“示范院士專家工作站”,成為臺州首家國家級示范院士專家工作站。
 
2017年9月20日新東港藥業獲得 “浙江省國家科技成果轉移轉化示范區首批示范單位”榮譽稱號。
 
2017年6月22日浙江省重大科技專項——“化學-酶法組合催化合成阿托伐他汀技術開發及產業化項目”通過了浙江省科技廳的驗收。
 
2017年6月8 日新倉儲區動土施工。
 
2016年3月21日年產30億片固體制劑車間動土施工。
 
2015年12月“阿托伐他汀鈣化學-酶法合成關鍵技術及產業化”項目獲得“浙江省科技進步一等獎”;
 
2015年12月“高純度諾氟沙星和莫西沙星綠色合成技術開發及產業化”項目獲得“浙江省科技進步二等獎”;
 
2015年12月“阿托伐他汀鈣片及其原料藥產業化”項目獲得國家火炬計劃產業化示范項目證書;
 
2015年4月公司順利通過高新技術企業再認定。
 
2015年2月省認證中心對阿伐他汀鈣產品進行GMP現場檢查認證,并獲順利通過。2015年1月24日浙江新東港藥業股份有限公司召開第六屆第一次董事會,選舉產生了新一董事會。魏戰江擔任董事長、洪華斌擔任總經理。
 
2015年1月22日浙江新東港藥業股份有限公司被評為“省級創新型試點企業”;
 
2015年1月20日成立浙江省新東港醫藥和生物化工研究院。
 
2014年12月樂普(北京)醫療器械股份有限公司收購了公司51%股權,成為公司的最大股東。
 
2014年9月公司被列入2013中國醫藥工業主營業務收入前500家(282名),中國醫藥工業利潤總額前500家(335名)。
 
2014年8月25—29日公司產品阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣等原料藥及中間體接受美國檢查官的CGMP現場檢查,再次以“0483”通過FDA復認證。
 
2014年8月30日“阿托伐他汀鈣化學-酶法合成關鍵技術及產業化”項目在杭通過了科技成果鑒定會。
 
2014年3月6日公司在臺州職業技術學院生物與化工學院設立的首屆新東港訂單班。
 
2014年2月,公司制劑(片劑、膠囊劑)通過藥品新版GMP認證。
 
2013年12月04日公司研制的“一種利用懸浮結晶法制備利奈唑胺晶型I的方法”獲得國家發明專利證書。
 
2013年4月阿托伐他汀鈣片獲得藥品注冊批件。
 
2013年2月諾氟沙星通過斯洛文尼亞Jazmp的現場CGMP檢查。
 
2012年12月諾氟沙星通過韓國KFDA的現場GMP檢查。
 
2012年10月浙江省人民政府國資委下發了浙國資企改〔2012〕22號《關于浙江宏元藥業有限公司與浙江新東港藥業股份有限公司重組方案的批復》,同意重組方案,實現了與浙江物產集團的強強聯合,浙江物產化工集團有限公司成為公司大股東。
 
2012年9月公司被中共浙江省委人才工作領導小組認定為“浙江省院士專家工作站”。
 
2012年8月片劑、膠囊劑通過藥品GMP證書的延期現場檢查。
 
2011年8月碳青霉烯類抗生素美羅培南入選國家火炬計劃項目。
 
2011年5月公司被臺州市認定為首批“臺州市院士專家工作站”
 
2011年4月阿托伐他汀鈉、阿托伐他汀中間體L-1、瑞舒伐他汀中間體R-1.5和瑞舒伐他汀中間體RJS-3通過了美國FDA現場CGMP檢查(復認證)。
 
2011年3月成立首屆工會委員會。
 
2010年12月諾氟沙星的合成工藝榮獲國家發明專利證書。
 
2010年11月一種用結晶型阿伐他汀鈉制備無定型他汀鈣的方法榮獲國家發明專利證書。
 
2010年10月原料藥鹽酸舍曲林、鹽酸溴己新、鹽酸非索非那定通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP認證。
 
2010年3月原料藥甲磺酸多沙唑嗪及阿托伐他汀鈣通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP認證。
 
2010年2月原料藥鹽酸非索非那定、鹽酸非索非那定膠囊均獲得藥品注冊批件。
 
2010年1月原料藥阿托伐他汀鈣獲得藥品注冊批件。
 
2010年公司榮獲浙江省科協講比活動先進集體。
 
2010年羅伐他汀榮獲浙江省優秀工業新產品、新技術三等獎。
 
2010年鹽酸舍曲林綠色化工項目列入省重大科技專項。
 
2010年公司入選獲浙江省專利示范企業。
 
2010年1月“康得利”商標被浙江省工商行政管理局評為浙江省著名商標。
 
2009年11月原料藥諾氟沙星新車間通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP認證
 
2009年7月阿托伐他汀鈉通過了英國MHRA的現場CGMP檢查。
 
2009年降脂新藥瑞舒伐他汀鈣關鍵中間體列入省重點產業化項目。
 
2009年鹽酸非索非那定的研發榮獲浙江省化學工業科學技術獎二等獎。
 
2009年羅伐他汀生產新技術研究榮獲全國工商聯科技進步三等獎。
 
2009年6月高純度結晶型阿伐他汀鈉的制備方法獲得發明專利證書。
 
2009年6月一種非等比例順式舍曲林鹽酸鹽混合物獲得發明專利證書。
 
2009年5月高純度阿伐他汀鈣的制備方法獲得發明專利證書。
 
2009年1月4-【4-(1-乙氧基酰基-1-甲基乙基苯)】-4-氧代丁酸的制備方法獲得發明專利證書。
 
2008年9月公司被浙江省科學廳、浙江省財政廳等四家單位聯合評為第一批高新技術企業(新版)。
 
2008年7月羅伐他汀生產新技術研究榮獲浙江省化學工業科學科技技術獎一等獎。
 
2008年5月公司榮獲省危險化學品從業安全標準化達標證書和安全標準化省級企業的獎牌。
 
2008年1月阿托伐他汀鈉通過了美國FDA的現場CGMP檢查。
 
2007年12月羅伐他汀被列為浙江省高新技術產品。
 
2007年9月片劑、膠囊劑、顆粒劑及原料藥諾氟沙星通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP復認證。
 
2007年4月公司被浙江省醫藥行業協會評為2006年度浙江省醫藥工業十強企業。 2006年4月原料藥奈韋拉平通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP認證。
 
2006年公司被浙江國稅局、浙江地稅局評為2004年度AAA級納稅信譽等級。
 
2006年降脂新藥瑞舒伐他汀關鍵中間體產業化被列為國家創新基金項目。
 
2005年11月原料藥奈韋拉平及分散片均獲得藥品注冊批件,同時獲得該品種原料藥化學藥品第四類的新藥證書及分散片化學藥品第5類的新藥證書
 
2005年11月鹽酸舍曲林片獲得藥品注冊批件,同時獲得該品種化學藥品第四類的新藥證書。
 
2005年10月原料藥鹽酸溴己新及鹽酸舍曲林通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP認證。
 
2005年9月原料藥鹽酸舍曲林獲得藥品注冊批件。
 
2005年鹽酸非索非那定被列為浙江省技術創新項目計劃。
 
2005年奈韋拉平中試及臨床研究被列為省級科技計劃項目。
 
2005年5月4-氰基-3R(一)-羥基-丁酸乙酯通過創新基金項目驗收。
 
2005年5月公司被評為國家火炬計劃重點高新技術企業。
 
2005年4月原料藥甲磺酸多沙唑嗪通過浙江省藥品認證中心組織的藥品GMP認證。
 
2005年4月原料藥鹽酸溴己新獲得藥品注冊批件。
 
2005年1月甲磺酸多沙唑嗪的原料藥和片劑均獲得藥品注冊批件。
 
2004 阿伐他汀關鍵中間體L1獲浙江省科學技術獎三等獎。
 
2004年馬來酸替加色羅被列為浙江省技術創新項目計劃。
 
2004年馬來酸替加色羅中試及片劑臨床研究被列為省級科技計劃項目。
 
2004年6月甲磺酸多沙唑嗪的原料藥和片劑分別獲得化學藥品第二類新藥證書。
 
2004年5月年產2噸阿伐他汀關鍵中間體被列為國家級火炬計劃項目證書。
 
2003年公司被評為浙江省省級高新技術企業。
 
2003年公司被評為省級高新技術研究開發中心。
 
2003年新一代抗高血脂原料藥(羅伐他汀)合成工藝被列為省級科技計劃項目。
 
2003年3-氧代戊酸甲酯被推薦為全國優秀科技產品。
 
2003年12月吸收合并浙江東港藥業有限公司,經浙江省藥品監督管理局批準,同意更名為“浙江新東港藥業股份有限公司”。
 
2003年5月原料藥諾氟沙星通過浙江省藥品監督管理局組織的藥品GMP認證,成為國家局將GMP認證權限下放到省局后的第一家藥品GMP認證試點單位。
 
2003年4月4-氰基-3R(一)-羥基丁酸乙酯被列入國家級火炬計劃項目。
 
2003年4月4-氰基-3R(一)-羥基丁酸乙酯被評為省級高新技術產品。
 
2003年4月4-氰基-3R(一)-羥基丁酸乙酯榮獲省級科技進步獎。
 
2002年10月固體制劑車間通過國家藥品監督管理局組織的藥品GMP認證,并取得片劑、膠囊劑、顆粒劑的GMP證書。
 
2002年8月諾氟沙星被列為浙江省2002年度第二批高新技術產品。
 
2002年4-氰基-3R(一)-羥基丁酸乙酯獲國家創新基金項。
 
2002年甲磺酸多沙唑嗪被列為省級科技計劃項目。
 
2002年公司通過了ISO9001、ISO14001管理體系認證。
 
2001年9月公司獲得《藥品生產許可證》。
 
2001年1月成立浙江新東港醫藥化工股份有限公司。
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